26、如何验收医疗器械产品？（ABC）

A.查验外观B查验标签.C.查验合格证明文件D.查验产品注册证(经营许可证)

27、贮存医疗器械如何做到分区分类管理？（ABD）

A.合格区B不合格区.C.暂存区D.发货区

28、医疗器械销售记录包括哪些内容？（ABCD）

A.医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额

B.医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期

C.生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）

D.批发企业销售记录还应当包括购货者的名称、经营许可证号（或者备案凭证编号）、经营地址、联系方式。


29、企业对库存医疗器械如何定期检查？（ABCD）

A.检查并改善贮存与作业流程，贮存合理、标示清晰，发现问题应当及时调整优化贮存作业流程；

B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境；

C.每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录，包括：日期、时间、标准值、实时测量值、超标措施和采取措施后测量值、记录人员签字等。


D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查并记录；

30、企业发现医疗器械不良事件后应该如何处理？（ABCD）

A.导致死亡的还应当在7日内通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告

B.导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的在20日内通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告

C.群体医疗器械不良事件应当在24小时内通过或者传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门

D.医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当及时告知持有人