31、医疗器械经营，是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为，包括：（ABCD）

A采购B.贮存C.运输D.售后服务

32、医疗器械经营企业在日常经营中需做好“器械经营追溯系统”信息输入和维护工作，及时上传____________信息，保证三者供应链关系维护完整，达到产品追溯要求。
（ABC）

A.销向单位B.产品C.供应商D.库存

33、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取相关证明文件的原件或加盖供货者公章复印件，内容包括：（ABCD）

A.营业执照；B.医疗器械生产或者经营许可证或者备案凭证；

C.医疗器械注册证或备案凭证（含附件）。


D.销售人员身份证复印件，加盖供货者公章的授权书原件。


34、下列哪项是医疗器械说明书应包含内容：（ABD）

A.产品名称B.适应证或适用范围

C.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

D.生产商名称和地址

35、医疗器械注册证证号为：国械注准，下列哪种说法正确？（ABCD）

A.注册年份2015年

B.产品管理类别为第三类

C.产品分类编码为6846，属于植入材料与人工器官

D.次注册流水号为0419

36、查看医疗器械注册证号能明确哪些信息：（ABC）

A.批准注册年份B.产品管理类别

C.医疗器械分类编码D.生产商名称

37、库房设置应当符合消防的要求，不宜设置在不适合贮存医疗器械的场所。
库房具有符合医疗器械产品特性要求的贮存设施、设备。
库房应当自行管理，独立设置，应在醒目位置____________。
（AC）

A.悬挂企业名称标志牌B.产品目录

C.库房分区平面布局图D.质量管理制度

38、医疗器械的种类包括直接或者间接用于人体的_________（ABC）

A.仪器、设备、器具B.体外诊断试剂

C.所需要的计算机软件.D.卫生材料

39、造成医疗器械不良事件的原因主要是_________（ABD）

A.产品设计缺陷B.产品质量缺陷

C.医生操作失误D.使用说明书不准确或不充分

40、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，处（ABCD）

A没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品

B违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款.

C.货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款

D.情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械经营许可证，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。