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上海二类医疗器械经营备案申请材料要求
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发布时间: 2022-07-31 20:31
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详细信息
二类医疗器械经营备案申请材料要求:

  .第二类医疗器械经营备案表

  .营业执照和组织机构代码证复印件

  .法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

  .组织机构与部门设置说明

  .经营范围、经营方式说明;

  .经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

  .经营设施、设备目录;

  .经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  .经办人授权证明。


  办理流程图

  、现场递交材料;

  、确认受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);

  、审批;

  、办结打证
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