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医疗器械网络销售备案凭证真实条件
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有效期至: 长期有效
发布时间: 2022-07-31 20:31
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详细信息
医疗器械网络销售备案凭证

  一、办理《医疗器械网络销售备案凭证》所需资料:

  1、《医疗器械网络销售信息表》(原件1份)

  2、企业营业执照(复印件1份)

  3、医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证(复印件1份)

  4、企业法定代表人或企业负责人身份证明(复印件1份)

  5、《互联网药品信息服务资格证书》(复印件1份)

  6、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(复印件1份)

  7、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书(复印件1份)

  8、申请材料真实性的保证声明(原件1份)

  二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:

  1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;

  2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。


  3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。


  二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

  所在辖区的食品药品监督管理局

  三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

  1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。


  2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

  3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。
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