上海二类医疗器械经营备案是法律依据医疗器械监督管理条例第三十条，相关条件从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
二类医疗器械经营备案申请材料要求：
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
办理流程图
1、现场递交材料;
2、确认受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);
3、审批;
4、办结打证
上海二类医疗器械经营备案申请不能忽视
     |
|
详细信息
相关产品
相关医疗器械产品
- 一类医疗器械 胆结石类中药秘方怎么办批准文号2025-04-14
- 医疗器械二类申请，医疗器械三类是如何办理的呢？2025-04-18
- 检测！医疗器械生物学评价 第5部分 ：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-20172025-04-17
- 甲状腺结节，乳腺结节，月经少，气血虚？甲状腺结节、乳腺结节草本滴剂帮你解决2025-04-18
- 昆山周市二类医疗器械备案咨询电话有哪些2025-04-14
- 兴优海水鼻腔喷雾适用于鼻窦炎鼻息肉 过敏性鼻炎 急慢性鼻炎的治疗 兴优医疗兴优医疗器械有限公司2025-04-14
- 厂家低价配送壁挂式犬伤清创机设备-内置打印扫码 配置耗材350毫升/瓶装冲洗液2025-04-15
- 张江创新园 四期孵化楼 火炬莲花科创园 张江大厦 医疗器械产业园2025-04-16
- 抖音医疗器械如何开店，需要提供哪些要求 方法大全!(超实用)2025-04-16
- 吉博士口腔溃疡含漱液生产厂家 二类器械口腔喷剂oem加工定制2025-04-17
- 上海三类医疗器械经营许可全套资料在线免费咨询2025-04-19
- 郑州医疗器械业务快速办理2025-04-19
