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第二类医疗器械经营备案是怎么办理下来的?
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发布时间: 2022-07-31 20:31
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迅速申请办理第二类医疗器械经营办理备案凭据、医疗机械互联网销?售办理备案、食品类许可证(食品类商品流通许可证书、餐饮经营许可证书),另外出具注册地址、场地使用证明,红本租用凭据用以所述证申请办理。
全部证可在上海信用网、天眼网、上海市市场监管管理处、上海食品类药监局网站检查,全部证可用以各种各样门店、淘宝网、天猫商城、京东商城等


  一、申请办理“第二类医疗器械经营办理备案凭据”所需资料:

  1、第二类医疗器械经营办理备案申请表格

  2、企业营业执照影印件

  3、法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证、文凭或是技术职称证实影印件

  4、组织架构与单位设定表明

  5、业务范围、运营模式表明

  6、经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同(附房产证明文档)影印件

  ①场所方位图、平面设计图应清楚、、真正;

  ②公司已有房子,出示《房产证》影印件;

  ③租用的出示《房产证》影印件、《租赁合同》影印件;

  ④如房子不具有《房产证》,则递交区市人民政府、社区服务中心、社区居委会、小区服务中心、园区管委会(工业区、科技园)、销售市场开设管理方法企业、物业服务公司等企业或单位出示愿意在该场地从业生产经营的《场所使用证明》;

  ⑤房子务必是普通住宅主要用途

  7、运营设备、机器设备文件目录

  8、运营质量管理制度、工作中程序流程等文件

  9、委托授权书

  10、公司章
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