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上海二类医疗器械经营许可证的申请条件、步骤
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发布时间: 2022-07-31 20:31
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  上海二类医疗器械经营许可证的申请条件、办理步骤

上海医疗器械经营许可证怎么申请,办理费用及时间

纸质材料:

1.申请材料应完整、清晰,准确、涂改处应盖章或签名,要求签字的须签字,加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;

2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上签字确认(此件同原件),注明日期,加盖企业公章;

3.申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。

办理方式:

1.收件。申请人通过企业服务中心综合窗口、“一网通办”统一受理平台、物流快递等方式提交申请材料。收件工作人员依据申请材料目录及形式标准,对申请人提交的申请材料进行审核。

2.受理。受理工作人员依据受理条件对申请材料进行审查,对申请材料齐全、符合法定形式的,予以受理;对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,一次告知申请人需要补正的全部内容。

3.审查。经办人员当场对申请材料进行审查。

4.决定。经办人员对申请材料齐全、符合法定形式的,当场作出准予许可的决定。

5.制证与送达。经办人员根据审批决定,当场制作《第二类医疗器械经营备案凭证》并送达申请人(或根据申请人要求通过物流快递等方式送达)。

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