上海浦东新区代办公司代办申请医疗器械二类备案材料

办理医疗器械经营备案的材料：

1、《上海市医疗器械经营许可证申请表》

2、企业营业执照（分支机构需同时提交总公司营业执照）

3、人员：法定代表人、企业负责人的身份证明；质量负责人身份证明、学历、职称、简历；4、企业组织机构图（注明各岗位与人员姓名），企业员工花名册，部门设置说明。


5、经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式的情况说明

6、场地：房屋产权证明文件或者租赁协议

7、经营场所、库房地址：1）地理位置图（网络地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图

8、自查报告，法人签字