上海能办理第二类医疗器械经营备案吗

我们常见的医疗器械产品：

防护用品、体温测量设备、监护设备、制氧设备、消毒灭菌设备等等。


经营Ⅱ类产品办理“二类医疗器械经营备案凭证”，经营Ⅲ类产品办理“医疗器械经营许可证”，这一点大家都知道。


二类_副本.jpg

怎么判断自己经营的产品属于几类医疗器械呢？

1.通过产品注册证上的编号，看是1还是2开头

2.通过国家药品监督管理局网站进行查询

办理的材料有哪些：

第二类医疗备案：（批发）

营业执照现成的：经营范围内有医疗器械经营

客户需要提供：

一、营业执照副本原件和公章一个

二、人员三名

1、法人：身份证、毕业证书、联系、邮箱、简历，

2、质量负责人：毕业证书（医学相关zhuan业），身份证复印件、联系方式、邮箱、简历（要求满三年）、

3、财务负责人一名只要身份证复印件

厂家：

营业执照复印件、（盖厂家章）

生产许可证复印件、（盖厂家章）

产品注册证复印件、（盖厂家章）

授权书（盖厂家章）

4、公司场地产权证/租赁。


周期：2-3周