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销售医疗器械一定要办理医疗器械经营许可证吗
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发布时间: 2022-07-31 20:31
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家对于医疗器械有着严格的要求,不管是销售,储存等都需要办理证书,才可以正常经营销售,否则是属于无证经营,可能会面临高额的罚款哦。

 

  但是其中一类医疗器械是不用办理的,比如基础外科刀、剪、钳,只需要你的经营范围里有销售类医疗器械相关的经营范围即可,

  经营二类产品是做备案,如疫情期间炒得非常火爆的口罩、额温枪、血压计、血糖仪测纸,二类医疗器械经营备案是没有有效期,即长期有效

  只有经营三类医疗器械产品才需要办理医疗器械许可证。

  三类医疗器械一般是指植入人体或支持维持生命的,比如植入式心脏起搏器,体外震碎石机、注射器、输液器、采血器、输血器等。

  所以经营三类医疗器械产品是必须要办理医疗器械经营许可证书的,不然就是属于无证经营,医疗器械毕竟事关人体安全的东西,无论是个人还是社会团体都紧密相关,所以审核部门要是监管比较严格的,

  具体的可以来峰企源问问,需要注意的特别多。

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