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办理医疗器械经营许可证书注意要点
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发布时间: 2022-07-31 20:31
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办理医疗器械经营许可证重要的一点就是注册地址了,要求必须有实际的办公地点和仓库,申请的医疗器械经营范围和销售方式不同,地址要求也是不一样的。

 

  如果地址这一块合规了,是不是就可以直接办理了,当然不是,办理医疗器械经营许可证书,除了有实际的办公场地外,还要有相关的人员,这些人员不是随便什么人都是可以做的,人员必须是医疗器械相关的人员才可以,因为这不仅仅是岗位职责要求更是医疗器械法律法规要求,不同的经营范围,对人员的要求不一样。
植入介入的,体外诊断的,还有质量负责人,都有专门的资质要求。
岗位方面,企业负责人、质量负责人、采购、销售、验收、养护、保管、复核、配送、售后服务专员、行政、财务,这些岗位都要有。
当然,很多岗位都可以兼职,也用一些岗位是互相不能兼职的。
同时,人员还须经培训上岗,有些直接接触医疗器械的人员,还需要进行健康体检。
这些人员在现场核查的场地的过程中,是需要回答相关问题的,常见问题,问你产品属性,说的上来你们是做哪方面的产品的等,证书办下来之后每年都会抽查,因此各位老板们一定要注意了哦!

  我们是咨询服务机构,我们公司存在的意义在于:

  为您解读医疗器械相关法律法规;帮助您通过合法途径经营企业;专员一对一服务,让您少走弯路,不为工商资质跑腿浪费时间,化减少您时间、金钱、人力、物力等资源浪费,帮助您尽快取得证书;后希望通过我们的共同努力,帮助您顺利取得证书,公司更一层楼。

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