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上海的医疗器械许可证办理难度很大吗?
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发布时间: 2022-07-31 20:31
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详细信息
  医疗器械产品与我们息息相关,平时去药店,去医院,都会涉及到这些,相信大家都不陌生

其中的一类医疗器械可以直接经营贸易,二类医疗器械需要进行备案之后才能进行经营,三类的话需要有相关的许可证才能进行经营。


条件符合要求,办理难度并不大,

办理材料:

(1)申请表;

(2)医疗器械经营企业许可证申请材料登记表;

(3)《营业执照》原件及复印件;

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

(6)人员花名册;

(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议;

(8)质量管理系统。


(9)产品注册证(厂家授权的授权书原件)

医疗器械属于后置审批,也就是先成立公司,办理营业执照,然后准备材料和人员信息、产品注册证等,进行二类备案或者三类许可证申请,zui后就可以放心的等下证。


办理周期:2-3周
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