上海哪个区办理二类医疗器械备案便宜

上海哪个区办理二类医疗器械备案便宜一些？

Q：医疗器械对地址有要求吗？

答：要求必须是实际地址，注册地址要和实际地址一致才可以，普通产品地址面积达到45平以上。


Q：二类医疗器械需要人员吗？

答：二类一般至少要1员，大专以上，特殊产品，对的要求更严格。


Q：二类备案的有效期一般几年，是不是5年就到期了？

答：一般三类许可证的有效期是5年，二类备案是长期有效的。


Q：二类备案下来后，可以同时经营一类产品吗？

答：二类产品属于备案，经营一类产品不需要进行备案，直接可以在公司范围上添加就可以经营了销售了。


今年办理医疗器械备案的企业非常多，临时增加了二类医疗器械的销售范围

很多企业在申请办理过程中，也是遇到了很多难题：

一、注册地址不是实际地址，不满足二类医疗器械备案的要求，但是又不能进行地址变更，原企业，一旦变更，涉及的东西太麻烦。


这种情况可以进行跨区办理，拿浦东新区的实际地址进行二类备案，不需要企业变更地址到浦东新区，因为浦东是可以进行证照分离的，可以直接用浦东的地址进行申请，可以配合核查，所以有这一点，就相对方便的多

二、企业有实际地址，大小不符合二类备案的要求，又想办理批发兼零售，硬性条件达不到，这种情况，可以选择进行变更地址

三、企业有实际地址，也符合要求，但是和注册地址不一致，企业只需要将地址进行变更，变更为实际地址和注册地址一致即可。
现在公司迁址手续也没有那么难了，时间上也不会多很长。


还有很多企业，因为缺少人员，协调不到产品注册证，也都遇到了或多或少的难题，只要地址这一大难题解决了剩下的就都是小问题了。


办理时长一般是2周，有的区采用了全程网办，有的区还未采取，全程网报的审核时间，每次是4-5天，，所以尽量前期准备工作做充足了，有备无患。