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上海申请医疗器械经营许可需求及资料
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有效期至: 长期有效
发布时间: 2022-07-31 20:31
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详细信息
 上海申请医疗器械经营许可需求及资料
  医疗器械经营许可:
  办理机构:市场监督管理局
  办理方式:
  1、受理:
  1)申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;
  2)申请资料不齐全或者不符合需求的,需要补正;
  3)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
  2、审查:
  自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的需求开展现场核查。
  3、决定:
  符合规定条目的,于10个工作日内发给《医疗器械经营许可》;
  办理资料:
  1、全体股东的sfz复印件;
  2、企业的名称;
  3、各股东间的出资比例;
  4、产品注册证;
  5、法人,质量负责人,质量管理员
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