办理上海的医疗器械许可证需要花多少钱?
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证,开办二类医疗器械经营企业,必须取得备案;开办三类医疗器械经营企业,必须取得医疗器械经营许可证。
一类医疗器械不需要备案或者审批,直接在执照经营范围上添加即可(以上均指销售医疗器械产品的)。
医疗器械属于后置审批,先办公司,再办理备案或者审批。
普通二类地址:办公30平仓库15平(抽查)
普通三类地址:办公30平仓库15平(现场核查)
试剂:办公100平仓库60平
一次性重点:办公30平,仓库100平
二类要求质管员1名:医学、护理专业、大专以上学历。
三类要求质管员、质检员各一名:医学、护理专业、大专以上学历。
二类备案长期有效;三类许可证5年有效期。
上海医疗器械二类备案申请,详细条件
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详细信息
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