2、自建网站从事医疗器械网络销售的企业，需要取得《互联网药品信息服务资格证》、网站ICP备案、《医疗器械网络销售备案》

 

　　3、自建网站从事第三方平台的需要取得《互联网药品信息服务资格证》、网站ICP备案、ICP许可、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案》

 

　　申请材料

 

　　1.第二类医疗器械经营备案申请表

 

　　2.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后人员的身份证明、学历、职称证明复印件

 

　　3.企业组织机构与部门设置说明

 

　　4.企业经营范围、经营方式说明

 

　　5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、租赁协议、房屋产权证明文件（或产权权属、使用功能及法定用途承诺书）

 

　　6.企业经营设施和设备目录

 

　　7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录

 

　　8.授权证明、经办人身份证复印件

 

　　9.经营特殊类医疗器械的企业需提供其他技术人员的相关证件；法人分支机构提供总部的备案凭证和统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务的承诺书）