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上海药品信息许可证进行变更需要什么?
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发布时间: 2022-07-31 20:31
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因为网络的便利,使得很多传统企业把业务转移到了互联网上,药品器械就是如此。但是要从事药品器械在线经营的话,就要办理药品信息许可证,才能合法的进行运营,否则有关部门是可以进行罚款或者取缔的。很多企业都清楚这个问题,但是对于药品信息许可证进行变更的话,企业就不怎么熟悉了。

 

互联网药品信息许可证是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

 

药品信息许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更;登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。

 

对于药品信息许可证进行变更需要什么呢?

 

1、《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等);

 

2、互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等);

 

3、网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等);

 

4、企业自我保证声明;

 

5、药品信息许可证原件;

 

6、药品信息许可证事项变更申请审查表。

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