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二类医疗器械经营备案申请表上海注册
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发布时间: 2022-07-31 20:31
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二类医疗器械备案申请表哪些属于二类医疗器械?

包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

二类医疗器械备案申请表二类医疗器械备案都需要哪些材料?

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、《营业执照》复印件

3、《组织机构代码证》复印件

4、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件

5、组织机构与部门设置说明

6、经营范围、经营方式说明

7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

8、经营设施、设备目录

9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
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