一类医疗器械的话只要在公司的营业执照经营范围中添加经营范围即可进行售卖，二类的医疗器械则需要到食药监进行备案，并且拿到二类医疗器械的备案凭证之后才能进行售卖，三类的医疗器械就需要办理《医疗器械经营许可证》了，其中三类的医疗器械办理复杂，审查的也比较严格。
三类医疗器械经营许可证办理需要的资料：
1、公司营业执照的复印件以及主要人员身份证复印件；
2、公司所经营医疗器械的产品注册证书复印件，如果是经销商则需要上家提供相应的授权书和供销合同；
3、公司三名医疗器械相关专业毕业的人员学历证书，大专或以上学历；
4、公司经营地址的产证复印件，以及租赁合同，房屋平面分割图；
5、医疗器械管理软件的发票。
这些在办理医疗器械经营许可证的时候都需要提供，并且要确保资料的真实性，不能有作假的行为，不然申请办理的资料会被退回，且企业永远不能申请办理《医疗器械经营许可证》
