销售口罩需要什么资质？上海医疗器械备案怎么办

　　很多企业想要增加范围，销售医用口罩，要办理什么资质，具体怎么操作

　　如果自己不懂，那肯定是无从下手，我来告诉你：

　　第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?

　　1、第二类医疗器械经营备案申请表

　　2、营业执照和组织机构代码证复印件;

　　3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

　　4、组织机构与部门设置说明;

　　5、经营范围、经营方式说明

　　6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

　　7、经营设施、设备目录;

　　8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　9、经办人授权证明;

　　10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明);

　　11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)

　　取得了二类医疗器械备案以后，网上销售还需要办理医疗器械网络销售备案。

　　那么医疗器械网络销售备案需要提供什么资料呢？

　　二类医疗器械备案复印件

　　法人身份证复印件

　　入驻平台的医疗器械第三方平台备案凭证（入驻类）

　　公司店铺网址

　　公司联系邮箱

　　当然如果是自营平台，还需要提供互联网药品信息服务资格证复印件以及增值电信业务许可证复印件或者是ICP备案信息截图