实地注册:
1、医学、药学专科以上学历的人员三名(简历、执照复印件、学历证明)
2、提供经营地址30平方,仓库15平方,总面积45平方
3、提供产证复印件,租赁合同原件,房产信息单原件(以公司名义租)
4、供货商提供:营业执照复印件、产品注册证、供货商生产资质或者经营资质复印件、授权书(全部加盖红公章)
5、公司的营业执照复印件加盖公章
6、经营范围有:二类医疗器械销售
我司提供地址注册:
1、正常注册公司所需要材料
2、医学、药学专科以上学历的人员三名(简历、执照复印件、学历证明)
3、地址我司提供
4、供货商提供:营业执照复印件、产品注册证、供货商生产资质或者经营资质复印件、授权书〈全部加盖红公章)
备注:产品注册证—生产厂家—产品授权供应商销售一供应商在授权给你
医疗器械经营许可证三类医疗器械条件(先提供三类医疗器械产品注册证):
1、人员配置:普通三类医疗企业共设9个岗位。
分别为:法人代表、企业负责人、质里负责人、质里管理机构负责人、验收员、销售、售后、仓管、计算机管理员9个岗位(岗位可以兼任,但至少提供5个人员机料)(身份信息、学历证书复印件注:原件复复印件),质里负责人具备3年管理工作经验、具备医学相关专ye(体外诊断试剂具备中级检验或本科以上从事检验工作3年,验收员中专以上检验学历)。
2、6846植入材料、6815注射穿器材,销售人员应具备医学相关类学厉、销售人员出具厂家培训证明
产品注册证、供应商相关资质(营业执照、经营许可证或者生产许可证)复印件加盖供应商公章、授权书;
3、主要负责人员二甲以上医院的体检报告(企业负责人、质里负责人、检验员);
4、医疗器械管理软件(需要提供票据);
5、地址:提供产证复印件,租赁合同原件、房产信息单原件(以公司名义租);
6、企业管理制度、售后服务制度、企业员工培训制度等。
注:企业提供的材料齐全且验收场地后,《医疗器械企业经营许可证》的时间为1个月左右,我公司可提供二三类医疗注册地址。
上海如何办理医疗器械许可证呢?
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