问:我公司主要经营心肌活检钳、心内膜心肌活检钳,范围怎么选择呢?
答:心肌活检钳、心内膜心肌活检钳通常由咬切器、鞘管和控制手柄组成。
无菌提供。
接触中枢神经系统或血液循环系统。
用于血管介入手术中心肌组织取样。
属于三类医疗器械,新分类选择03神经和心血管手术器械
,老分类目录选择6803神经外科手术器械
问:我公司主要经营α-氰基丙烯酸异丁酯粘合剂、α-氰基丙烯酸正丁酯粘合剂、2-辛基-氰基丙烯酸酯粘合剂、医用皮肤胶,范围怎么选择呢?
答:此类产品一般采用高分子材料制成。
有多组分和单组分之分。
不包括牙科粘合剂。
无菌提供,一次性使用。
用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后的封闭。
属于三类医疗器械,新分类选择02无源手术器械,老分类目录选择6865医用缝合材料及粘合剂
问:我公司主要经营体外引发碎石设备、冲击波碎石机,范围怎么选择呢?
答:体外引发碎石设备、冲击波碎石机通常由波源发生系统、定位系统、水系统、三维运动系统和辅助系统组成。
通过经过聚焦的具有高能量的压力脉冲对结石的应力作用,引起结石的开裂和破碎。
冲击波在发生形式上可以分成压电式、液电式和电磁式。
生的压力脉冲波在患者体内碎石,属于三类医疗器械,新分类选择01有源手术器械,老分类目录选择6821医用电子仪器设备
问:感觉对于不懂流程的和资料细节的我们来说,办理起来有些吃力哦,能不能找你们办理呢?
答:可以的,为客户服务是我们宗旨,解决客户难题是我们的行为准则,安全有效率的下证是我们的目标。
办理三类医疗器械经营许可时的材料
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