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目前上海办理二级医疗器械备案的材料有哪些?
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发布时间: 2022-07-31 20:31
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  运营医疗机械都必须申请办理哪些?

医疗机械一类商品不用申请办理审核或是办理备案,能够立即运营;

二类医疗机械必须开展办理备案,涉及到三类商品的,务必申请办理三类许可证。


假如自身是生产商,还必须申请办理医疗机械许可证吗?

涉及到生产制造的必须申请办理生产许可,牵涉到市场销售的,或是必须此外申请办理许可证的。


申请办理许可证后,是否能够开展互联网销售?

医疗机械许可证,只有开展线下推广市场销售,假如涉及到网上,还必须申请办理医疗机械互联网销售办理备案。


假如既做二类市场销售,又有三类商品,是否只必须申请办理三类批准?

二类办理备案和三类许可证书下都必须申请办理。


运营医疗机械,公司注册地址和具体详细地址不一致该怎么办?

规定详细地址务必一致才能够,可是上海浦东新区是能够不一致,别的区能够挑选搬迁到具体详细地址,或是用具体运营详细地址重新成立公司来申请办理许可证书。

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