办理二类医疗器械经营备案要求和条件

医疗器械是与我们生活息息相关的，对于二类产品这一块的国家是实行备案制度的，如果你公司经营的产品中的是属于二类产品类别的话，就是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，只有有个这个凭证后才能销售二类产品，并开出相对于的发票哦

对于二类医疗器械备案凭证注册地址是有要求的

1、经营面积不小于40平方米；（房屋性质为商业用房、工业工地金融用地等，但是就不能是小区住宅或者公寓）

2、仓库面积要能覆盖五个区

对于人员要求：

1、具有医疗器械相关大专以上或中级以上职称作为质量负责人

2、公司要设置企业法定代表人和企业负责人

3、其余人员根据公司经营范围想配备

公司基础设置要求

有符合适应公司申办的的设施设备比如电脑、针式打印机、空调等。