变更经营范围：提交申请增加经营产品的目录、拟经营产品注册证的复印件、相应存储条件的说明、企业人员花名册（应明确相应岗位）及《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》（企业自查评分）；

　　2．登记事项的变更

　　⑴《医疗器械经营企业许可证》的变更申请报告；

　　⑵已填制的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》；

　　⑶《医疗器械经营企业许可证》副本原件及复印件；

　　⑷加盖企业鲜章的变更后的《营业执照》复印件；

　　⑸变更后的《药品经营许可证》（药品经营企业提交）

　　⑹资料真实性的自我保证声明（法定代表人签名，已取得营业执照企业加盖企业鲜章）；

　　⑺负责人的变更，应附加其个人简历、身份证复印件和有关人事任免文件；以及负责人的学历或职称证书复印件、专职专岗本人承诺书。