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上海的第二类医疗器械业务范围包括哪些
报价: 面议
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发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
有效期至: 长期有效
发布时间: 2022-07-31 20:31
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详细信息
     普通诊察器械类:体温计、血压计;

  物理治疗及康复设备类:磁疗器具;

  临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;

  手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机手提式氧气发生器;


  医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

  医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。


  还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。


  上海第二类医疗器械备案申请条件是什么?

  1、营业执照经营范围中含有“非许可类医疗器械经营”等相关字样;

  2、提供商业用途的房产证复印件+租赁协议(如无房产证需提供租赁备案凭证);

  3、企业负责人与质量负责人必须为不同自然人,且质量负责人需满足大专及以上相关zhuan业,包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等。


  周期:2-3周
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