互联网药品信息服务资格证《上海》办理要求

上海互联网药品信息服务资格证需要多长时间？

是受理后20个工作日

上海互联网药品信息服务资格证在哪个部门办理？

是上海市药品监督管理局

上海互联网药品信息服务资格证办理费用多少呢？

上海上海财务咨询有限公司喻艳荣专门办理互联网药品信息服务资格证，收费的话是一万多

上海互联网药品信息服务资格证外资可以办理吗？

是可以的，我们公司之前就办理过外资申请互联网药品信息服务资格证

上海互联网药品信息服务资格证对企业注册地址有要求吗？

是没有要求哦，虚拟地址注册的公司也可以办理互联网药品信息服务资格证

互联网药品信息服务资格证找上海上海财务咨询有限公司代办仅需要提供哪些资料？

1、营业执照；

2、网站域名注册证书或者证明文件；

3、药品及医疗器械类转业技术人员学历证明或者其转业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历（须2名以上转业技术人员；人员含正式劳动合同）

4、保证药品信息来源合法、真实、安全的证明

1.法规背景

按照国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械生产监督管理办法》以及《医疗器械注册管理办法》的规定，在中国境内生产和/或销售的医疗器械产品应满足相应的法规要求。


需满足两点要求：

1）医疗器械生产企业获得生产许可证/生产备案；

2）医疗器械产品获得注册证/备案。


根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和国家食品药品监督管理总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》（2014年第15号）规定：

自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。


自2018年1月1日起，仍不符合医疗器械生产质量管理规范要求的医疗器械生产企业应当立即停止生产，并向地级以上市食品药品监管局报告。


产品注册/备案：

1.依据：

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）

《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）

《医疗器械分类目录》2017