医疗器械许可证有哪些？怎么办理？

市场上医疗器械分三大类；

一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
（比如手术刀之类的）

二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
（口罩注射器之类）

三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械（植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险比如心脏支架）。


三种不同类型办理所需要的材料和条件也不同下面就是二类医疗器械经营许可要的材料和流程：

【1】公司的营业执照复印件；

【2】法人身份证复印件及毕业证复印件；

【3】公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，但是必须是大专以上学历）

【4】质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，医学，生物工程，管理的大专以上学历）复印件；

【5】售后人员1人：普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，生物工程，医学的大专以上学历）复印件；

【6】办公场所40平方米（面积与经营规模相适应）的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件，仓库30平方米（面积与经营规模相适应）房产证、租赁合同房东的身份证复印件（注：仓库跟办公场所在同一行政区内内）

【7】所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场时使用）；

【8】企业需要有进销存管理软件。


医疗器械还有生产许可证，相对而言生产许可要更麻烦时间更还要先办理产品注册证（产品注册证可以使用别人授权的）或许有人会问没地址可不可以办。
无地址怎么办？这个问题可以私聊小编哦!