上海三类医疗器械许可证办理条件

基本上要运营公司标准：

工作人员：

1.第三类医疗机械运营公司品质职业管理者应具备专科本科以上学历或初级之上技术职称；

2.第三类医疗机械运营公司不少于一百万元

3.第三类医疗机械运营公司产品质量检验工作人员应具备专科本科以上学历或初级之上技术职称；

4.运营涉及到零售家庭装医治性商品或是三类嵌入器材的公司应配置具备一定康复医学科资质证书的工作人员。


上海三类医疗器械许可证办理条件

经营地

1.运营场所：一般公司使用的面积不少于40平米，住宅楼不可以做为公司的经

营场地；零售运营公司务必是商铺；

2.仓储物流标准：一般公司使用的面积不少于20平米，住宅楼不可以做为公司的仓储物流场地；3.运营一次性使用无菌检测、嵌入身体等独特医疗机械商品的公司务必具有自主管理方法的库房，仓储物流标准应合乎商品准的要求规定。