第二类医疗器械经营备案就售卖医用口罩属于违法经营，可能会受到行政处罚，如果情节严重，甚至面临刑罚。


1、非法经营罪

未取得《医疗器械营业证》的情况下，售卖医用口罩，可能构成非法经营罪。
不少朋友在朋友圈售卖口罩是临时性的一锤子买卖，并没有长期经营的打算，因此也没有办理相关资质证件。


根据《医疗器械监督管理条例》,行政许可法等相关法律规定,需要取得行政许可才能经营的物品,属于刑法第225条规定的“其他限制买卖的物品”。


2、涉嫌生产销售伪劣产品罪

口罩，属于医用卫生材料。
销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的（例如：有人使用该口罩被感染），处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。


其次，卖口罩需要什么资质呢？

对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说，二类医疗器械备案凭证是必备的资质。


医疗器械许经营管理分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案，经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。
医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。


我司为客户办理，已出具的备案凭证：

后，办理第二类医疗器械经营许可备案需要什么资料？

1.营业执照正本或副本

2.公章

3.法人身份证正反面照片

还有一种情况，只需要营业执照照片即可（具体联系华鑫国际李经理了解）

另外除了口罩外，销售防护服、护目镜、额温枪等也需要做备案哦，酒精/消毒液属于日常用品，不属于医疗器械。


目前，我们可以为销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业，提供办理二类医疗器械备案网络备案的服务，快当天即可完成。


受到新型冠状病毒影响，全国各地出现了口罩荒，口罩在各药店、网络电商平台均已缺货脱销。


为了弥补口罩市场的短缺，国内多家能源和制造企业也纷纷紧急投产口罩，其中包括比亚迪、上汽通用五菱、中国石化、富士康等等。
但目前的口罩产量，依旧显得有些捉襟见肘。


这样的情况下，大家的朋友圈又开始活跃起来，各种口罩广告层出不穷。


网上的段子说道：“干物流的开始卖口罩，干微商的开始卖口罩，连高利贷都在卖口罩，只有做医药和医疗器械的说缺口罩。
”

首先，朋友圈或各网络平台真能随便卖口罩？

目前口罩主要分医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩）、劳保口罩和日常防护口罩三大类。


用于防疫的只能是医用口罩。
根据《医疗器械分类目录》的相关规定，用于防疫的医用口罩属于国家二类医疗器械。


颁布的《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类医疗器械生产的生产企业，需要取得医疗器械生产许可证以及医疗器械注册证。