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申办上海第二类医疗器械备案所需的流程
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发布时间: 2022-07-31 20:31
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上海第二类医疗器械备案所需的流程

 

上海第二类医疗器械备案怎么办理,申请规则

办理第二类医疗器械备案的具体条件与材料

申请第二类医疗器械备案所需的流程,上海批发零售区别

上海怎么办理医疗器械许可证?首先就是办理的要求了:个无非就是地址的要求,要有实际的经营地址,地址的性质必须是商用性质的(如果没有我们公司可以提供);第二个就是三名人员的要求了,三名人员要求跟三类医疗器械许可证是一样的,必须是三名医疗行业的人员,这三名人员必须得有大专或本科的证书;第三就是产品证书,如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案,所以产品证书和三名人员是必不可少的哦!
其次就是二类医疗器械备案的办理材料有哪些:

1.营业执照复印件;

2.法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

3.经营场地、库房地址的地理位置图、平面图(实际使用场地);

4.房产证、房屋租赁合同。

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