办理医疗器械许可证需要什么资料

　　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

　　(一)营业执照复印件;

　　(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

　　(三)组织机构与部门设置说明;

　　(四)经营范围、经营方式说明;

　　(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

　　(六)经营设施、设备目录;

　　(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

　　(九)经办人授权证明;

　　(十)其他证明材料。

　　办理医疗器械许可证流程

　　1、现场递交材料

　　2、窗口工作人员收件，符合要求的确认受理，不符合要求的不予受理

　　3、材料审核，材料不齐全的要求申办人补齐补正

　　4、现场验收：需现场验收的转现场验收，无需现场验收的审核通过后转审批

　　5、审批，符合条件的予以许可，不符合条件的不予许可

　　办理医疗器械许可证需要多久

　　《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定：

　　1、嘬多5个工作日告知是否受理;

　　2、受理后嘬多30个工作日审核;

　　3、合格的嘬多10个工作日发证。