注册医疗器械公司中人员需要符合要求吗?对于该问题回答是一定的;只有人员能够符合以下要求,才能确保注册公司的成功。
需符合要求一:注册医疗器械公司的相关工作人员,除了企业负责人外都要具备大专以上或者中级以上的职称才行,其相关的工作人员也是不能再进行兼任公司的质管员和负责人的,尤其在年龄上是不能超过六十五岁的。
需符合要求二:注册医疗器械公司的相关质量负责人,不仅仅需要具有本科以上的学历,所学的专业也需要与经营公司生产产品的类型相互匹配,包括所学的专业为生物技术专业、物理工程专业和临床医学专业,该工作人员更需要有2年以上的工作经验才行。
需符合要求三:注册医疗器械公司的专职检验人员,需要能够具备大专以上的学历,专业也需要能够与公司所经营的产品相关专业才行,同样包括临床学、生物技术学和物理工程学等,更也需2年以上的工作经验。
除了以上外,如果注册经营2-3类医疗器械公司的还需能够设置质量管理小组机构,其质量管理小组机构的工作人数也不能低于三人,在这些人中需要一人为质量管理负责人,而其余的需要是专职的相关质检人员。
上海办理医疗器械资质通道
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
|
详细信息
相关产品
相关医疗器械产品
- 医疗器械二类申请,医疗器械三类是如何办理的呢?2025-04-12
- 供应医疗器械保护罩2025-04-11
- 检测!医疗器械生物学评价 第5部分 :体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-20172025-04-11
- 甲状腺结节,乳腺结节,月经少,气血虚?甲状腺结节、乳腺结节草本滴剂帮你解决2025-04-11
- 医疗器械入驻抖店需要什么要求资料? 方法大全!(超实用)2025-04-09
- 兴优康阻幽门螺旋杆菌牙膏保健口腔健康清洁 兴优医疗器械有限公司兴优医疗器械有限公司2025-04-09
- 如何开通快手医疗器械凝胶类快分销?开通快手医疗器械快分销流程分享! 新技术、超好用2025-04-10
- 犬咬伤冲洗机 犬伤冲洗器-配套冲洗床-耗材350m/瓶装2025-04-12
- 辽宁二三类医疗器械经营许可证2025-04-12
- 昆山玉山镇二类医疗器械备案需要什么资料2025-04-12
- COC 日本瑞翁 790R 高透明 高清晰度 吹塑级 挤出级 医疗器械2025-04-12
- 张江集团-周浦医疗器械总部园2025-04-12