在上海二类医疗器械经营备案的具体要求
二类备案主要是看地址和人员,产品注册证就不用说了,这是硬性要求,必须要有的。
一网通办:1、无纸化办理,网上填报信息后,申请表自动生成,使用法人一证通网上签章后提交。
纸质资料:1.申请资料应完整、清晰,准确、涂改处应盖章或签名,要求签字的须签字,加盖公司公章,使用A4纸打印或复印
办理资料:
1.上海市第二类医疗器械经营备案申请表
2.人员花名册,身份证复印件和毕业证复印件
3.经营范围、经营方式说明:产品分类目录编号、分类名称
4.经营场所、库房地址
5.其他特殊要求的证明资料
办理步骤:
1.收件。提交申请资料。
2.进行审核。
3.审查。
4.制证与送达。
上海二类医疗器械经营备案下新公告
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详细信息
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