按照国家食品药品监督管理总局的要求,利用互联网展示一些药品信息、医疗器械信息,都是需要办理互联网药品信息服务资格证。不管是网站还是APP、小程序等,都是需要有此证书才能正规运营。以下是小编总结的内容,希望对大家有所帮助。
互联网药品信息服务资格证
证书分为:1、互联网药品信息服务资格证(非经营);2、互联网药品信息服务资格证(经营性)
两者的区别:非经营性是指无偿展示一些药品、医疗器械等信息,而经营性的恰恰相反,展示信息则需要收取一定的费用的。
审批部门:各省、直辖市的食品药品监督管理局
审批时间:15-20个工作日
证书有效期:5年(不需要做年检)
审批材料:
1、公司营业执照正、副本清晰的扫描件;
2、网站域名证书清晰的扫描件(要求注册所有人必须为申请公司);
3、法人身份证清晰的扫描件;
4、2名药品/医疗器械相关专业人员身份证、学历证、劳动合同清晰的扫描件及简历;
5、网站负责人(计算机相关专业)身份证、学历证、劳动合同清晰的扫描件及简历;
专业材料(需自己撰写):
1、药品信息发布管理制度、数据备份管理制度、数据查阅管理制度、网络安全保障管理制度、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
2、网站基本情况介绍;(应当包括栏目设置说明、功能说明及预发布的测试网站链接,测试网站主页显着位置应当预留互联网药品信息服务资格证书编号的内容)
以上的专业材料都是需要自己撰写的,如果没有申请过,可能过审批不会特别顺利,不光只是简单的上传一些基本的公司资料,审批对专业材料要求很高,另外还需要搭建一个符合食品药品监督管理局审批的网站的。
上海互联网药品信息服务资格证怎么区分