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申请二类医疗器械经营备案需要的材料,上海
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发布时间: 2022-07-31 20:31
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  对于一般的公司拿到营业执照就可以了,但是对于一些特殊行业则需要服务对应的许可证,比如医疗相关的公司,医疗器械许可证分为二类和三类。今天就带你了解申请二类医疗器械经营备案凭证需要的材料

1、第二类医疗器械经营备案表;

2、营业执照;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4、组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明;

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明。

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