近几年,我国医疗影像诊断设备的市场需求急剧增长,客观上推动了我国医疗影像诊断设备行业的发展,在迅速发展的过程中,一些企业不断地成长壮大,形成了一定的竞争力,国内自主生产的医学影像诊断设备的市场占有率有所提高。
医疗器械,简单的说就是给人治病用的
是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;
妊娠控制;
通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
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医疗器械许可证申报材料
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份明、学历或者职称证明复印件
3.组织机构与部门设置说明
4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.经营设施、设备目录
上海医疗器械备案许可是什么办理的?