医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的许可,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营许可证属于后置审批,我们需要先申请企业营业执照再申请相关资质。
无论您是设立那种企业类型,我们都要先取得经营资质营业执照。
医疗器械经营许可证申请流程:
(一)申请
申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。
(二)受理
申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。
经审查,申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;对申报资料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的,在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事项依法不属于本部门职责范围的,出具《不予受理通知书》。
办理时限:5个工作日。
(三)审查、审批
对申报资料进行初审后,按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。
符合法定条件、标准的,依法作出准予许可的书面决定;不符合规定的,出具不予许可的书面决定,并说明理由,告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
办理时限:30个工作日。
(四)公示、制证、送达
行政许可决定在食品药品监督管理局网站进行公示,制证并送达申请人。
办理时限:10个工作日
医疗器械经营许可证申请流程,三类注册
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
|
详细信息
相关产品
相关经营许可证产品
- 苏州危险品经营许可证危化证办理流程2025-06-05
- 北京少儿舞蹈培训班经营许可证怎么办理2025-06-17
- 代办北京辐射安全许可证,医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案凭证2025-06-10
- 无人机飞行备案、无人机经营许可证条件一览2025-06-17
- 如何办理出版物经营许可证?出版物经营许可证分为零售和批发两种 方法大全2025-04-16
- 石家庄桥西区旅行社公司注册-旅游设立流程-旅行社经营许可证代理2025-04-30
- 2025年企业 涉外调查经营许可证去哪里办 涉外调查许可证申请代办怎么操作2025-05-06
- 安徽马鞍山其他印刷经营许可证服务咨询2025-05-15
- 北京办理ICP经营许可证的条件2025-05-27
- 郑州三类医疗器械经营许可证流程无隐形费用 无需本人到场2025-06-08
- 北京散装食品经营许可证申请条件一览表2025-06-11
- 湘西ICP增值电信业务经营许可证申请攻略2025-06-16