网络销售类、第二类、第三类医疗器械,医疗器械的生产或经营单位,均需要到当地市食品药品监督管理局进行医疗器械网络销售备案。
在淘宝。
京东,天猫等第三方平台经营医疗器械的商铺需要办理入驻型的医疗器械网络销售备案。
《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
请输入图片描述
《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址所在辖区的食品药品监督管理局
《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:
1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。
2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实
3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。
医疗器械网络销售备案需要的资料
1.《医疗器械网络销售信息表》;
2.营业执照复印件(交验原件);
3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(交验原件);
4.申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明;
5.申请企业属于入驻类网站的,应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件;
6.申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交《授权委托书》
医疗器械网络销售备案凭证上海怎么办理注册?
|
|
详细信息
相关产品
相关医疗器械产品
- 检测!医疗器械生物学评价 第5部分 :体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-20172025-01-24
- 张江医疗器械园2025-01-24
- 快手美妆彩妆眉笔 眼线笔 口红类目怎么开通快分销? 医疗器械报白资质有哪些? 攻略大全2025-01-24
- 抖音医疗器械类目怎么入驻?商家入驻医疗器械如何开店?攻略大全2025-01-24
- 快手医疗器械康复理疗,医用器械类目权限申请步骤 新技术、超好用2025-01-24
- 怎么报白开通抖音医疗器械类目?医疗器械入驻抖店资质 方法大全,竟然在这里2025-01-25
- 三类医疗器械经营许可证办理条件? 攻略大全2025-01-26
- 快手医疗器械快分销如何操作入驻?怎样开通医疗器械小店快分销? 今年最新渠道2025-01-26
- 石家庄长安区第二类医疗器械备案注意事项2025-01-26
- 怎么报白开通开通抖店医疗器械类目?医疗器械报白开通申请渠道在哪? 方法大全!(超实用)2025-01-26
- 2025新新攻略!快手医疗器械如何申请报白?报白流程是是什么 方法大全!(超实用)2025-01-26
- 快手医疗器械医用凝胶膏贴类目怎么开通? 凝胶怎么入驻到快手平台?攻略大全2025-01-27