医疗器械网络销售备案表

备 案 须 知

◆ 从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。

◆ 从事医疗器械网络销售的企业应现场向市场监督管理局提交医疗器械网络销售信息表纸质版和电子版各一份。

填 写 要 求

◆ 按照实际内容填写，*号内容为必填项目，其他不涉及的可缺项。其中，企业名称、社会信用代码、住所、法定代表人等按照营业执照内容填写;经营场所或生产场所、库房地址、医疗器械生产(经营)许可证或备案凭证编号、企业负责人等按照医疗器械生产(经营)许可证、第一类医疗器械生产备案凭证、第二类医疗器械经营备案凭证内容填写。

◆ 经营范围应当按照医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证内容填写，企业业态仅为“医疗器械生产”的，应填写“本厂生产医疗器械”。

◆ 填报内容应使用A4纸双面打印，不得手写。

◆ 需要提供医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证复印件、法人代表授权委托书。