第一步，关键的是要明白自己需要办理哪类？

医疗器械网售备案分为三类，区别也很明显，分别是入驻类，自建类和三方平台。


1.入驻类：将店铺开到其他的电商平台上进行售卖医疗器械（例如在淘宝、天猫、京东、苏宁易购、拼多多等平台开店铺进行售卖医疗器械）

2.自建类；在自己公司搭建网络平台上售卖医疗器械

3：三方平台：别的商家在自己的平台上开店铺售卖医疗器械（天猫、淘宝、拼多多等网络平台就属于三方平台）

是不是一目了然了，由于三方平台现在办理起来难度较大，所需材料也更为复杂我在此就不多做赘述，有兴趣的朋友可以直接联系我咨询讨论，我们就来讲一下入驻类和自建类。


入驻类和自建的审批时间是差不多的都是1-30个工作日不等，具体取决于当地食品药品监督管理局的审核快慢了。


所需主要材料：

入驻类

1、营业执照副本原件及扫描件

2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。


3、法人身份证扫描件

4、（拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件）

自建类

1、营业执照副本原件及扫描件。


2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。


3、法人身份证扫描件。


4、《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证或ICP备案。