从事医疗器械网络销售的企业,通过市食品药品监督管理局网站企业服务平台(以下简称企业服务平台)填写《医疗器械网络销售信息表》,并提交至区食品药品监督管理局或直属分局备案。
区食品药品监督管理局或直属分局应当自企业备案之日起3个月内按照《市医疗器械网络销售现场检查评定细则》(试行)的要求,开展现场检查,并将现场检查结果报告北京市食品药品监督管理局,依法向社会公开。
第七条 医疗器械网络销售备案事项发生变化的,应自变更之日起15日内办理变更备案手续。
从事医疗器械网络销售的企业应当通过企业服务平台填写《医疗器械网络销售备案变更表》,并提交至区食品药品监督管理局或直属分局变更备案。
按照标准查验备案材料,核对《医疗器械网络销售信息表》填写内容是否完整、无误,核对复印件与原件是否一致;对材料齐全、符合审查要求的,应及时接收;对材料不齐或者不符合审查要求的,应当场一次告知申请人补正有关材料;当场不能补正的,告知申请人补齐有关材料后重新备案。
医疗器械网络销售备案材料
《医疗器械网络销售信息表》
营业执照、法定代表人身份证、医疗器械经营许可证(或医疗器械生产许可证或第二类医疗器械经营备案凭证)
互联网药品信息服务资格证书、电信业务经营许可证(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明
医疗器械网络销售备案办理 上海审核材料
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
|
详细信息
相关产品
相关医疗器械产品
- 一类医疗器械 胆结石类中药秘方怎么办批准文号2025-05-26
- 医疗器械二类申请,医疗器械三类是如何办理的呢?2025-05-30
- 检测!医疗器械生物学评价 第5部分 :体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-20172025-06-03
- 外用药酒、药膏、凝胶、膏药贴械字号(医疗器械)手续申报,贴牌加工2025-06-03
- 甲状腺结节,乳腺结节,月经少,气血虚?甲状腺结节、乳腺结节草本滴剂帮你解决2025-05-30
- 华康卫材引流袋****2025-05-26
- 张江现代医疗器械产业园独栋研发生产厂房出租2025-06-03
- 郑州三类医疗器械经营许可证快速办理公司本地实体服务机构2025-05-26
- PP本色吸塑内衬广泛应用于电子、医疗器械、食品包装等领域2025-05-27
- 抗HPV生物蛋白敷料oem贴牌 hpv凝胶代加工定制工厂2025-05-29
- 昆山高新区二类医疗器械备案补贴政策有哪些2025-05-30
- 北京市怀柔区医疗器械二类操作简单2025-05-31