医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证

有什么不同？

办理医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证

有什么区别？

医疗器械经营许可证与医疗器械经营备案凭证

该怎么区分？

首先，大家都知道医疗器械分为三个大类，下面的小类这里就不作说明了。三个大类是指 一类医疗器械，二类医疗器械，三类医疗器械 。其中的三类医疗器械又分为 普通三类医疗器械，一次性无菌，体外诊断试剂 。

经营第 一类医疗器械不需许可和备案 ，经营第 二类医疗器械实行备案管理 ，经营 第三类医疗器械实行 许可管理 。

即经营第三类医疗器械的需要申请办理《医疗器械经营许可证》， 属于行政许可事项 ，经营第二类医疗器械 只需要做备案 ，两者主要有以下几个方面区别。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证。开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。 开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。 医疗器械经营许可证现为后置审批 ，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。