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办理第二类医疗器械备案所需材料
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发布时间: 2022-07-31 20:31
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详细信息
办理第二类医疗器械备案所需材料:

1、营业执照原件、复印件(分公司的话还需另提供总公司证件)

2、公章

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4、组织机构示意图(重点质量管理部门)和部门设置职能和人员组成说明

5、产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章)

6、经营地址、仓库地址的地理位置图

7、经营场所、库房地址的内部平面布局图(注明使用面积);

8、经营场所、库房地址房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等;

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医疗器械行业存在巨大的机会,无论是在流通领域还是在整个制造领域还有非常大的空间,我们认为在未来5-10年里,医疗器械的会有一个飞速发展的过程。

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