网络销售医疗器械需要办医疗器械经营许可证吗?
《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产企业、医疗器械经营许可企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。
其中 ”医疗器械生产、经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。
《医疗器械网络销售监督管理办法》要求网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者分别向市局和省局备案,并细化了网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者的义务,规定网络销售企业应当保证医疗器械质量安全;
第三方平台提供者应当建立平台入驻企业核实登记、质量安全监测等管理制度,对违法经营者和违法产品立即停止网络交易服务并报告;网络销售企业和第三方平台提供者应当保障销售交易数据和资料真实、完整、可追溯。
那么,申请医疗器械网络销售备案需要什么资料呢?道商为您整理如下:
1.《医疗器械网络销售信息表》;
2.营业执照复印件(交验原件);
3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(交验原件);
4. 申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明;
5. 申请企业属于入驻类网站的,应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件;
6.申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交《授权委托书》。
网络销售医疗器械需要办医疗器械经营许可证吗?
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
|
详细信息
相关产品
相关经营许可证产品
- 苏州危险品经营许可证危化证办理流程2025-02-07
- 北京少儿舞蹈培训班经营许可证怎么办理2025-02-17
- 快速办理北京医疗器械经营许可证2025-02-09
- 2024年办理北京地区典当公司转让典当行经营许可证转让2025-02-08
- 医疗器械经营许可证 资质许可2025-01-17
- 电商北京食品经营许可证 抖音卖货需要食品许可证 已认证诚信2025-01-29
- 开抖音食品小店需要食品证怎么解决? 没有经营地址怎么办理食品经营许可证? 在哪里办理经营许可证 新技术、超好用2025-01-29
- 如何申请网络文化经营许可证?许可证 技术攻略!(超好用)2025-01-31
- 郑州三类医疗器械经营许可证快速办理公司多年经验 高效服务团队2025-02-03
- 《林业种子经营许可证》的办理流程是什么? 攻略大全2025-02-10
- 无人机经营许可证,无人机飞行备案需要多久?2025-02-16
- 石家庄高新区edi经营许可证申请条件和流程是什么2025-02-16