本文介绍互联网药品信息服务许可证:互联网药品信息服务许可证申请过程。
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
可操作的互联网药品信息服务是指通过互联网有偿向互联网用户提供付费信息服务的活动。
非运营的互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户提供免费的共享药品信息和其他服务的活动。
申请互联网药品信息服务许可证需要的材料:
1.网站的内容必须符合互联网药品信息申请的要求。
2.网站后台登录地址,登录帐号,密码。
3.企业营业执照副本。
4.网站域名证书可以发给我审核)。
5,医疗和医疗器械相关专业技术人员2份复印件(教育证书,身份证,履历表(直至申请公司),劳动合同)复印件,联系方式(包括座机号码,手机号码,电子邮件)。
6.网站负责人的复印件(本科计算机)(身份证,学历证书,履历表(直到申请公司),劳动合同),联系方式(包括座机号码,手机号码,电子邮件) 地址)。
7.网站主服务器的地址(根据建筑物的名称或计算机房的名称)。
8.联系人的联系信息(包括座机号码,手机号码,电子邮件地址)。
9.法人配合签字,盖章。
申请互联网药品信息服务许可证条件:
(一)互联网药品信息服务提供者应当是依法设立的企业,事业单位或者其他组织;
(二)具有适合开展互联网药品信息服务活动的专业人员,设施和相关系统;
(3)有两名以上制药和医疗器械技术人员,他们熟悉药品和医疗器械管理的法律法规以及药品和医疗器械的专业知识,或者具有法律资格。
企业申请《互联网药品信息服务资格证书》的申请流程:
(1)申请人必须首先登录国家食品药品监督管理局的行政事项受理服务页面,并在网上填写“新申请”公司的基本信息。
填写基本信息后,将生成国家食品药品监督管理局发布的“互联网药品信息服务申请表”。
(2)完成步后,按照各省市食品药品监督管理部门网上发布的《互联网药品信息服务应用服务指南》准备申请材料,或直接咨询食品和药品的相关要求。
各省市药品监督管理部门。
(3)准备好申请材料后,根据各省,市食品药品监督管理部门的不同要求,或在线申报或提交窗口。
从收到申请材料之日起,我们将在5个工作日内做出是否接受的决定。
如果被接受,将发出接受通知; 如果不被接受,将会通知申请人并说明原因。
(4)各省市食品药品监督管理部门自受理之日起二十日内,对申请材料进行审查,并决定是否同意。
如果同意,将签发《互联网药品信息服务资格证书》,并报国家食品药品监督管理局备案并发布公告; 如果不同意,它将书面通知申请人并说明原因。