①登录国家药品监督管理局网站

②服务

③网上办事指南

④医疗器械生产经营许可备案

⑤申请企业

⑥次使用注册

⑦注册完成后，按照要求填写申请表

⑧上传电子材料

⑨上传成功，等待市局审核

第二步：

①登录系统，查看市局是否审核通过。

②审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证

在医院可能见过很多医疗器械，但它们到底是干嘛用的呢？我国医疗器械行业发展的怎么样了？据悉，近年来，全球医疗器械行业保持着快速稳定的增长，平均增幅达4%左右，高于同期国民经济增长速度。
美国、欧洲、日本共同占据全球医疗器械市场的主要市场地位，其中美国是世界上医疗器械生产国和消费国，其消费量稳居行业龙头地位

医疗器械是做什么的

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

一般来说，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)四大类。
其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类