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上海浦东申请第二类医疗器械经营备案凭证的受理时间多久
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发布时间: 2022-07-31 20:31
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 办理医疗器械备案或者许可证需要多久时间?

条件满足,材料齐全的情况下,一般二类备案时10个工作日能好,医疗器械经营许可证需要15-20个工作日左右。

 

办理流程:

1.经营范围如果没有医疗器械销售,需要先增加范围

2.整理基础材料进行网报

3.等待网上审核意见

4.如果部分材料需要修改(特别是地址材料),需再次重新提交

5.网报通过后,去现场递交材料

部分区域已开通全程网报,也即是不再受理纸质材料,全程网报,通过后自行打印二类医疗器械经营备案凭证。

经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。

哪里可以办理成人用品二类医疗器械经营许可备案凭证

办理的具体流程:

 

(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。

 

(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。

 

(三)、国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。

 

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项

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