谁需要?

医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证，开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营许可证。无医疗器械经营企业许可证的，工商行政管理部门不得发给营业执照。

所需材料：

1.公司注册信息

2.质量负责人身份证扫描件、学历证明扫描件（大专以上学历，医疗器械相关专业）、简历

3.体检报告

4.产品注册证（加盖厂商公章）

5.产品目录清单（包含产品名称、注册证号、型号规格）