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上海二类医疗器械经营许可证办理的具体流程
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发布时间: 2022-07-31 20:31
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 便利店开始售卖感冒药、退烧贴、体温计、血压计等常用药品和医疗器械,墙上还贴有药品经营许可证、购药提示等。据北京市药监局发布,通过明确政策支持、简化行政审批,北京已有58家便利店取得销售乙类非处方药和二类医疗器械相关资质。

 

针对人员、面积、距离等企业关心的问题,政策上给予支持倾斜。一是放宽执业药师配备要求,连锁便利店总部至少配备1名执业药师,零售门店不作单独要求。二是售药便利店豁免相邻药店间距要求。三是适当放宽药品、医疗器械分类摆放要求。

二类医疗器械经营许可证办理的具体流程:

  1.首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。

  2.然后到质监局办理组织机构代码证。

  3.国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。

  4.网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。

  (1)*营业执照和组织机构代码证复印件;

  (2)*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  (3)*组织机构与部门设置说明;

  (4)*经营范围、经营方式说明;

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